L’Opération Warp Speed ​​se prépare à la livraison du vaccin COVID-19 après l’approbation de la FDA — Entrevue avec le Géneral Gustave Perna

Le général Gustave Perna était à deux mois de sa retraite lorsque l’officier d’approvisionnement de l’armée américaine de carrière a été nommé pour diriger l’Opération Warp Speed, le programme d’urgence du gouvernement fédéral visant à développer, produire et distribuer suffisamment de doses de vaccin COVID-19 pour inoculer 300 millions Américains d’ici le printemps 2021.

L’opération stocke les vaccins prévus fabriqués par six fabricants de médicaments différents. Aucun des fabricants de produits pharmaceutiques n’a demandé une autorisation d’utilisation d’urgence de la Food and Drug Administration pour leurs vaccins candidats respectifs. Perna et son équipe sont prêts pour quand cette autorisation arrivera. Il a déclaré au contributeur de 60 Minutes et correspondant à la sécurité nationale de CBS News, David Martin, que les doses de vaccin sont prêtes à être expédiées dans les 24 heures suivant l’approbation de la FDA.

« Tous les médias grand public ont couronné Biden comme vainqueur samedi. Dimanche, nous avions l’émission 60 minutes pour parler de la vitesse à laquelle ils vont distribuer ces vaccins. Puis, lundi, nous avions l’annonce miraculeuse qu’ils ont terminé les tests plus de 2 ans plus tôt que prévu », rapporte David Knight dans son émission radiophonique du 10 novembre dernier. « Regardez le timing délibéré de tout cela, c’est de la pure politique. Le vice-président senior de la recherche et du développement cliniques des vaccins de Pfizer, William Gruber, a déclaré à Stat News qu’ils avaient décidé en octobre de cesser de tester en laboratoire les cas de Covid-19 dans leur étude sur les vaccins. Au lieu de cela, ils ont laissé les échantillons en stockage jusqu’au lendemain de l’élection. Tout ceci est une arnaque planifiée. »

« Je vous l’ai dit, n’est-ce pas ? Que Trump stockait cela pour l’armée et la CIA. Les gouverneurs démocrates déclaraient que le vaccin n’était pas sûr et qu’il n’avait pas été testé, j’ai dit à l’époque, ce sera un 180 instantané dès que Biden sera déclaré vainqueur. (…) Ils ont fait croire à Trump que ce serait son ticket pour sa réélection s’il se précipitait. Puis ils l’ont ralenti à la dernière minute. Ils ont attendu le couronnement médiatique de Joe Biden et maintenant ils se précipitent à nouveau. »

David Martin a conclu son reportage à l’émission 60 Minutes par la question au général Perna : « Quel est votre pire cauchemar? ». Le général Perna a répondu : « Nous faisons parvenir des vaccins au peuple américain et ils ne les prennent pas – Honte à nous. “Hé, j’étais déjà malade, je n’en ai pas besoin.” – Honte à nous. “Hé, je ne crois pas aux vaccins.” – Honte à nous… Juste honte à nous et ça me tient éveillé la nuit. »

David Knight termine quant à lui son émission radio de la façon suivante : « Oui, honte à vous, général. Ils vont l’obliger pour les personnes qui l’ont déjà. Honte à vous général. Honte au président Trump d’avoir financé cela. Honte à lui pour avoir mis ce pays en faillite et nous avoir mis dans un trou d’endettement incontournable envers les banquiers centraux. Honte à nous de garder le silence. »

La retranscription de la vidéo :

Alors que le reste du pays comptait les votes, un général de l’armée nommé Gus Perna a compté les doses de vaccin. Il est en charge de l’Opération Warp Speed, le titre accrocheur donné au programme de crash pour inoculer 300 millions d’Américains contre le coronavirus au printemps prochain. Pour ceux d’entre vous qui aspirent à retrouver un semblant de vie antérieure, cela peut ne pas sembler si rapide, mais cela est comparé aux cinq à dix ans qu’il faut habituellement pour lancer un nouveau vaccin. Une fois approuvé, ce ne sera pas une solution miracle. Tout comme avec le vaccin antigrippal annuel, certains d’entre nous tomberont encore malades. Mais cela devrait rendre suffisamment de personnes immunisées pour que le virus soit à court d’endroits où aller. Cela donnerait à ce pays ce dont il a cruellement besoin en ce moment — une balle dans le bras.

David Martin: Donc, si cette distribution de vaccin est — ne se déroule pas comme prévu, où s’arrête la responsabilité?

Général Gus Perna: Moi. La conversation est terminée. C’est assez facile, moi. Je me tiens personnellement responsable à 100% à cette fin.

Après une carrière en tant qu’officier d’approvisionnement de l’armée, le général Gus Perna était à deux mois de sa retraite lorsque le président Trump l’a engagé en mai dernier pour diriger l’Opération Warp Speed. 60 Minutes est entré dans son centre d’opérations où le plan de distribution du vaccin à 300 millions d’Américains est orchestré par des spécialistes militaires amenés de partout au pays.

Général Gus Perna: Nous avons littéralement construit l’équipe, cette collaboration, au fur et à mesure. Il n’y avait pas de doctrine, il n’y avait pas de stratégie, il n’y avait pas de structure de personnes à cette fin.

Perna suit les progrès dans ce qu’il appelle des plongées profondes avec des dirigeants de l’armée et du ministère de la Santé et des Services sociaux. Et il ne veut pas entendre parler joyeusement.

Général Gus Perna: Il ne s’agit pas, vous savez, d’une façade de tout est bon. Nous devons comprendre ce qui ne va pas et nous devons le faire correctement.

Il travaille dans un bureau non décrit à Washington sans aucun des pièges qui vont habituellement avec quatre étoiles.

Général Gus Perna: Vous savez, ce sont toutes les réunions que je fais aujourd’hui. Je suis déjà au numéro huit (RIRE) avec toi.

Perna se décrit comme un étudiant «B» qui travaille dur, sur une courbe d’apprentissage abrupte pour maîtriser le jargon de l’industrie pharmaceutique.

David Martin: J’ai donc découvert un de vos sales petits secrets ici, tu dois tricher –

Général Gus Perna: Oui.

David Martin: … par ici.

Général Gus Perna: (RIRE) Je fais …

David Martin: C’est tout le jargon de la drogue?

Général Gus Perna: C’est vrai. J’ai commencé cinq cahiers de choses — j’écoute tous les jours — ce qui se dit, puis je passe une bonne partie de ma soirée à googler ces mots, pour pouvoir participer — de préférence au niveau intellectuel — mais au moins dans une entente.

Sur son tableau blanc se trouve un scénario possible — l’approbation très importante par la Food and Drug Administration d’un vaccin développé par Pfizer, suivie de l’approbation d’un autre de Moderna.

David Martin: Qu’est-ce que le jour J ?

Général Gus Perna: C’est le jour où — nous délivrons la première série de vaccins — pour Pfizer.

C’est à ce moment que cela commencerait à se compliquer, car s’il est approuvé, le vaccin Pfizer exigera que les patients reçoivent deux injections distinctes, à 21 jours d’intervalle.

Général Gus Perna: Nous savons que c’est un vaccin à deux doses, nous voulons donc nous assurer que nous pouvons gérer la — la délivrance de la première dose et assurer la délivrance de la deuxième dose — tout en intégrant simultanément de nouvelles séries de doses étant livré au peuple américain.

En plus de cela, le vaccin Pfizer, qui pourrait être prêt le mois prochain, doit être conservé très froid jusqu’à son utilisation.

Paul Ostrowski: Fondamentalement -80 degrés Celsius, soit 94 degrés sous zéro Fahrenheit. Très froid.

Paul Ostroswki est un diplômé de West Point qui a pris sa retraite de l’armée cet été et est devenu l’adjoint civil de Perna.

Paul Ostrowski: Nous devons nous assurer d’envoyer ce vaccin particulier aux bons endroits, qui ont cette capacité ou la capacité de faire de la glace sèche — dont nous aurons besoin pour le garder au froid.

Au centre des opérations de Warp Speed, Marion Whicker, qui venait de la fabrication de chars pour l’armée, nous a montré la carte go / no-go pour quelles régions du pays sont prêtes à gérer un vaccin ultra-froid.

Marion Whicker: Les îles Vierges ont déjà signalé qu’elles ne disposent pas de congélateurs ultra-froids. C’est bon. Et qu’ils n’ont pas la capacité de sécher la glace. Mais ce que nous savons, c’est que nous pouvons très rapidement déplacer la glace sèche de Porto Rico.

David Martin: Plus je vous entends parler, plus cette opération prend de l’ampleur.

Marion Whicker: Absolument, monsieur.

David Martin: Il ne s’agit pas seulement de fournir des vaccins.

Marion Whicker: Non. Nous souhaitons que ce soit aussi simple que cela.

David Martin: Ce pays n’a pas fait du bon travail pour contenir le virus. Pourquoi devrions-nous nous attendre à ce que vous fassiez un bon travail de distribution d’un vaccin?

Paul Ostrowski: Parce que nous avons appris du passé. Et nous espérons faire un bien meilleur travail cette fois.

David Martin: Êtes-vous prêt à démarrer si un … vaccin est approuvé demain?

Général Gus Perna: Oui, nous le sommes.

David Martin: Quel est le premier ordre que vous donnerez?

Général Gus Perna: C’est une simple commande : « Exécutez ».

David Martin: Donc, une fois que vous dites « Exécute », à quelle vitesse cela arrive-t-il?

Général Gus Perna: dans les 24 heures.

David Martin: Avez-vous déjà des stocks de vaccins?

Général Gus Perna: Oui, nous le faisons.

David Martin: Combien en avez-vous stocké?

Général Gus Perna: Je m’accroche à ce chiffre en ce moment parce que je ne veux pas créer d’anxiété et que nous devons travailler dans les détails. Dans un mois, j’en aurai plus.

L’Opération Warp Speed ​​stocke également des kits d’aiguilles, de seringues et de tampons alcoolisés nécessaires à l’injection. La société de distribution médicale McKesson affirme avoir déjà produit suffisamment de kits pour 88 millions de coups.

Paul Ostrowski: L’idée est que le kit se mariera avec le vaccin. Et ils iront ensemble comme un seul paquet pour fournir cette capacité à un site d’administration.

Comme il s’agit d’une pandémie qui ne se produit qu’une fois par siècle, le vaccin est déjà fabriqué dans des bio-réacteurs à l’intérieur d’installations stériles comme celle-ci à Emergent BioSolutions à Baltimore. Même s’il n’a pas encore été approuvé par la FDA. Le vice-président Sean Kirk dit que la production d’un seul lot peut prendre jusqu’à six semaines.

Sean Kirk: Il part ensuite d’ici et se déplace vers un autre établissement où il est rempli dans la présentation finale du flacon que vous avez l’habitude de voir lorsque vous vous faites vacciner à la clinique.

Emergent expédie la plupart de ce vaccin vers ce qu’on appelle une ligne d’arrivée de remplissage gérée par une société appelée Catalent et sa directrice commerciale, Karen Flynn.

David Martin: Vous êtes essentiellement l’usine d’embouteillage des vaccins.

Karen Flynn: C’est exact, et c’est une opération très sophistiquée.

L’une des gammes de Catalent peut mettre en bouteille jusqu’à 400 flacons par minute, chaque flacon contenant cinq à dix doses.

Karen Flynn: La situation à laquelle nous sommes confrontés actuellement est exactement ce que nous appelons le besoin de vitesse.

David Martin: Combien de quarts de travail exécutez-vous actuellement?

Karen Flynn: Nous fonctionnons 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, 7 jours sur 7 et, vous savez, c’est vraiment un effort pour maintenir les lignes en marche.

David Martin: Êtes-vous préoccupé par la sécurité des stocks?

Général Gus Perna: Nous avons pris des précautions extraordinaires dans ce domaine… Non seulement pour peut-être un effort néfaste, mais aussi naturel — ouragans, tornades, etc. n’est-ce pas? C’est une telle marchandise pour nous que nous prenons toutes les mesures nécessaires pour nous assurer que le vaccin est sûr.

David Martin: Des gardes armés?

Général Gus Perna: Oui.

David Martin: Des gardes armés sur les sites où le vaccin est stocké?

Général Gus Perna: Oui.

David Martin: Une fois qu’il commencera à bouger, que ce soit dans un camion ou un avion, il sera sous surveillance.

Général Gus Perna: Oui. C’est aussi loin que je vais en parler, non? Parce que vous ne voulez pas présenter tous les plans. Mais la réponse est oui.

La plupart des flacons seront expédiés par les mêmes entreprises qui livrent des colis à nos maisons tous les jours.

Richard Smith: Nous sommes prêts à livrer à tous les codes postaux de ce pays.

Richard Smith dirige FedEx Express aux États-Unis, qui fonctionne déjà à son volume maximal pour faire face à la flambée des achats en ligne causée par la pandémie.

David Martin: Vous avez un autre pic à venir à cause de Noël, et vous avez un autre pic en plus parce que c’est à ce moment-là que nous prévoyons que le vaccin commencera à être distribué.

Richard Smith: C’est exact. Et pourtant je dors encore la nuit.

David Martin: Mais vous devez avoir des inquiétudes.

Richard Smith: Eh bien, je serais fou si, moi, si, vous savez, si je ne disais pas que c’était un effort herculéen et que je ne reconnaissais pas à quel point c’est monumental, et peut-être encore.

David Martin: Serez-vous capable de suivre toutes les pièces mobiles?

Général Gus Perna: Oui, je suis sûr à 100% de cela.

David Martin: Serez-vous capable de frapper votre poing sur la table et de dire : « Qu’est-il arrivé à cette cargaison qui allait à l’hôpital Good Samaritan de Baltimore? »

Général Gus Perna: Oui, et pas seulement cela, je saurai une fois que cela arrivera à quelle vitesse ils administrent les doses qui leur ont été administrées.

La capacité de Perna à le faire dépend d’un logiciel appelé Tiberius, qui est censé relier les bases de données du gouvernement et des compagnies maritimes en une image unifiée que tout le monde peut voir.

Deacon Maddox: Vous pouvez activer où se trouvent vos hôpitaux, où vos pharmacies, vos maisons de soins infirmiers et où tous vos fournisseurs inscrits sont à l’intérieur… à l’intérieur de cette juridiction.

Mais quand le diacre Maddox, un colonel de l’armée nouvellement retraité, a informé Perna de la préparation de Tibère pour le jour J …

Deacon Maddox: Cette capacité n’existait pas il y a deux mois.

Général Gus Perna: S ** t (RIRE).

Deacon Maddox: Donc, il y a des choses sur lesquelles nous devons travailler.

Le diacre Maddox a averti qu’une fois que le vaccin commencera à circuler, la quantité de données dont Tiberius devra suivre se multipliera.

Deacon Maddox: Ce que nous faisons en ce moment pour nous préparer à la première dose est la partie la plus facile. Lorsque vous entrez dans les doses suivantes… c’est là que cela devient vraiment difficile.

À un peu plus de 150 milles de la I-95, dans une pièce remplie de listes de tâches urgentes, la commissaire à la santé du New Jersey, Judith Perisichelli, et son groupe de travail seront confrontés à la distribution du vaccin au milieu d’une nouvelle vague de virus.

Judith Perisichelli: Aujourd’hui, nous signalons 2 472 nouveaux cas. C’est le plus haut que nous ayons été depuis notre poussée de mars-avril… Ma plus grande crainte est que nous ayons affaire à une poussée dans nos hôpitaux, dans nos salles d’urgence, en même temps que nous essayons de vacciner. Et les hôpitaux devront passer leur temps à prendre soin des gens et cela aura un impact sur la dotation en personnel des sites de vaccination de nos hôpitaux sur lesquels nous comptons.

Dans le New Jersey seulement, l’objectif est de vacciner 4,7 millions de personnes, à commencer par les agents de santé.

Judith Perisichelli: Nous avons fixé un objectif très ambitieux de vacciner 70% de la population adulte dans les six mois, donc en fonction du nombre de sites de vaccination que nous avons, nous pourrions vacciner entre 60 000 et 80 000 personnes par jour dans le New Jersey.

David Martin: L’Opération Warp Speed ​​vous a-t-elle donné une indication sur le nombre de doses de vaccin que vous allez recevoir?

Judith Perisichelli: L’hypothèse est d’environ 100 000. S’il s’agit d’un régime à deux doses qui sera séparé en deux doses, ce serait 50 000 personnes.

David Martin: Combien de personnes comptez-vous dans cette catégorie de travailleurs de la santé hautement prioritaires?

Judith Perisichelli: 500 000.

David Martin: Vous n’êtes même pas proche.

Judith Perisichelli: Non. Non.

Persichilli est convaincue que la vitesse de distorsion des opérations fournira à terme tous les vaccins dont le New Jersey a besoin. Mais elle se demande si suffisamment de personnes se présenteront pour se faire vacciner.

Judith Perisichelli: Nous avons sondé 2 000 professionnels de la santé, médecins et infirmières et nous savons que plus de 60% des médecins ont dit qu’ils recevraient le vaccin. Nous savons qu’environ 40% des infirmières ont dit qu’elles feraient la queue pour se faire vacciner.

David Martin: Cela semble terriblement bas.

Judith Perisichelli: Je suppose que les infirmières sont sceptiques.

David Martin: Qu’est-ce que cela dit de votre population en général?

Judith Perisichelli: Il y a beaucoup d’hésitation à la vaccination.

David Martin: Combien avez-vous dépensé jusqu’à présent?

Général Gus Perna: À ce jour, je pense que je suis à 12 milliards de dollars. Mais j’ai prévu que nous pourrions dépenser jusqu’à 26 milliards de dollars.

David Martin: Quel est votre pire cauchemar?

Général Gus Perna: Nous fournissons des vaccins aux Américains et ils ne les prennent pas. Honte à nous. « Hé, j’étais déjà malade, je n’en ai pas besoin. » Honte à nous. « Hé, je ne crois pas aux vaccins. » Honte à nous… Juste honte à nous et ça me tient éveillé la nuit.

Le lieutenant-colonel Roy Potter nous fait part de ses inquiétudes vis-à-vis l’Opération Warp Speed, les propos du général Gustave Perna, l’hypocrisie du président Donald Trump et la marque de la Bête qui nous sera inoculée.

RÉFÉRENCES :


« Bravo pour votre travail d’information. Il est encourageant de voir que le sang de France qui coule dans vos veines est resté en lien avec celui de la vieille France qui bien que réduite au silence lutte comme elle le peut face à un adversaire bien plus fort. »

Louis Chiren

« Excellent article, comme pas mal tout ce que vous nous faites bénificier. »

Richard Millette

« Salut Guy, Avant toute chose, merci pour ton dévouement. Je suis conscient du temps que tu mets pour produire tes articles. On devrait copier ton approche (surtout pour le fait tu que donne des références crédibles pour tes articles, livres, etc). »

Jonathan Charette